拜欧益康和赛季公司面临产后抑郁症药物的艰巨挑战

拜欧益康和赛季公司面临产后抑郁症药物的挑战

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8月7日(ANBLE)- 分析师们表示,美国药物监管机构批准生物基因(BIIB.O)和赛奇治疗(SAGE.O)首款产后抑郁症药物的批准可能无法消除药品制造商的增长担忧。

美国食品和药物管理局(FDA)在上周五批准了他们的产后抑郁症药物后,赛奇的股价下跌了40%,而生物基因的股价在盘前交易中下跌了3%。

至少有四家券商下调了生物基因的目标股价,而有两家券商下调了赛奇的评级。

他们的药物Zurzuvae成为了影响八分之一妇女在妊娠期间和产后恢复正常功能能力的常见并发症的首个口服治疗药物。

食品和药物管理局决定拒绝将该药物批准用于更大范围的临床抑郁症患者,并对其在产后抑郁症中使用的安全性发出严格警告,这仍然是对生物基因管理层的”打击”,贝尔德分析师布莱恩·斯科尼说。

“我们认为,即使以高溢价价格,这将是一个难以建立一个大市场的指标,”斯科尼在一份研究报告中表示。

生物基因在2月份表示,产后抑郁症药物的需求非常大,因为现有的治疗方法包括需要长达六周才能见效的一般抗抑郁药物。Zurzuvae在一项后期试验中,在15天内改善了产后抑郁症的症状。

根据杰富瑞分析师迈克尔·叶的说法,与产后抑郁症相比,Zurzuvae作为临床抑郁症的治疗代表了超过10亿美元的销售机会,而产后抑郁症的潜力为2.5亿至5亿美元。

生物基因首席执行官克里斯托弗·维伯哈赫上个月表示:”产后抑郁症并不一定是一个巨大的商业机会。”

美国FDA上周表示,可能需要额外的研究来支持该药物在重性抑郁症或临床抑郁症的批准。

叶表示,鉴于生物基因专注于节约成本并最近宣布裁员,他们不太可能”迅速推进临床抑郁症的另一项后期研究”。

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